醫(yī)用口罩主要分為三類(lèi)：一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩。各國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)均將醫(yī)用口罩作為醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督管理，以保障產(chǎn)品的安全有效。在我國(guó)，醫(yī)用口罩按第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理。

目前市面上出現(xiàn)的宣稱(chēng)“抗菌抗病毒”非醫(yī)用口罩，一般通過(guò)共混、噴涂等方式添加各類(lèi)抗菌劑，主要添加物包括納米二氧化鈦、納米銀、季銨鹽、銅離子/氧化銅、中藥提取物等。該類(lèi)產(chǎn)品的安全性有效性應(yīng)當(dāng)開(kāi)展充分研究和驗(yàn)證。在安全性方面，應(yīng)對(duì)口罩抗菌劑脫落導(dǎo)致的對(duì)正常人群長(zhǎng)期吸入的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估；在有效性方面，應(yīng)對(duì)抗菌劑的加入是否影響口罩過(guò)濾效果，以及抗菌劑的抗菌抗病毒的效果進(jìn)行驗(yàn)證。該類(lèi)口罩產(chǎn)品在臨床有效性沒(méi)有得到充分驗(yàn)證前提下，添加抗菌劑會(huì)引入新的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)前，在醫(yī)療器械的上市前評(píng)價(jià)時(shí)，該類(lèi)產(chǎn)品持續(xù)、長(zhǎng)期使用的風(fēng)險(xiǎn)受益比不足，尚不具備顯著的臨床意義。

哪些口罩不適合防疫佩戴？

市面上常見(jiàn)的口罩類(lèi)型主要包含：防曬保暖類(lèi)、裝飾類(lèi)、醫(yī)用類(lèi)和工業(yè)用類(lèi)。其中防曬保暖類(lèi)和裝飾類(lèi)口罩，在疫情防控期間不推薦佩戴，原因如下：

• 防曬及保暖類(lèi)口罩

冰絲類(lèi)防曬口罩在紫外線強(qiáng)烈的地方佩戴可起到一定防曬效果。保暖類(lèi)口罩秋冬季佩戴可以起到保暖和修飾臉型的作用。但這兩種口罩材料的孔隙率較大，不能防御病毒。

• 裝飾類(lèi)口罩

網(wǎng)上現(xiàn)在售有很多不符合我國(guó)口罩生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的印花染色口罩。這類(lèi)口罩需謹(jǐn)慎購(gòu)買(mǎi)，還可能存在潛在危害。

第一，這類(lèi)口罩雖然外形和醫(yī)用外科口罩非常相像，但對(duì)于病毒的防御能力不夠，可能會(huì)造成防御疏漏。

第二，這類(lèi)口罩往往用彩色油墨印刷，如果固色效果不好，彩色油墨可能會(huì)刺激面部皮膚，造成過(guò)敏。

第三，有些口罩中還會(huì)有芳香胺類(lèi)染料，這類(lèi)染料屬于分解致癌類(lèi)物質(zhì)，對(duì)健康有危害。

哪些口罩具有防疫功能？效果更好？

• N95類(lèi)口罩

醫(yī)用N95口罩在微粒的阻擋能力基礎(chǔ)上增加了疏水層，可以防止液體噴濺，尤其在醫(yī)生進(jìn)行插管等操作時(shí)，可以更有效地起到防護(hù)作用。

N95系列口罩（N99、95、90）的防護(hù)能力最強(qiáng)，但透氣性也比較差，長(zhǎng)期使用易缺氧，適合防疫要求較高的健康人群佩戴。

市面上經(jīng)常能看到有商家將工業(yè)防塵類(lèi)口罩當(dāng)作醫(yī)用N95售賣(mài)，很多人也將二者混淆（工業(yè)防塵類(lèi)口罩常見(jiàn)標(biāo)號(hào)為KN90、KN95、KN100、 KP90、KP95、KP100）。

• 醫(yī)用外科口罩

醫(yī)用外科口罩同樣有過(guò)濾層和疏水層，疏水層可以有效防止液體或飛沫噴濺感染。但對(duì)于顆粒的防護(hù)過(guò)濾能力，醫(yī)用外科口罩比醫(yī)用N95口罩的防護(hù)能力稍差。

低風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)的普通人群，使用醫(yī)用外科口罩基本可以滿(mǎn)足防護(hù)需求。

• 一次性使用醫(yī)用口罩

這類(lèi)口罩一般由無(wú)紡布制成，可以阻擋鼻腔和口腔的分泌物污染，防護(hù)能力比醫(yī)用外科口罩更弱一些。

符合防疫要求的五種口罩標(biāo)準(zhǔn)碼為：

• 醫(yī)用防護(hù)口罩【GB19083-2010】

• 醫(yī)用外科口罩【YY0469-2011】

• 一次性使用醫(yī)用口罩【YY/T 0969-2013】

• 日常防護(hù)型口罩【GB/T 32610-2016】

• 兒童口罩【GB/T 38880-2020】